初の家庭用医薬品(錠剤)をFDAが認可 COVID-19の治療薬（12/23）

【ワシントン23日】保健当局がオミクロン変異株による新しい感染症の津波が病床を逼迫する可能性があると警告している中、FDAがCOVID-19の治療薬としてファイザー社製の初の家庭用医薬品を認可した。

パックスロビド(Paxlovid)というこの錠剤は、新型コロナウイルス感染症の初期段階の治療薬としては早く治療に使用できるが、初期の供給は極めて限られている。

メルク社の抗ウイルス剤も間もなく認可されると思われる。しかし、ファイザー社の薬は副作用が少なく、また、重症化しやすい患者の入院や死亡を90％近く減らすなど、優れた効果があり、優先されるのはほぼ間違いないだろう。

食品医薬品局(FDA)は、入院のリスクが最も高い、COVID-19検査が陽性で初期症状のある12歳以上の大人と子供にファイザーの薬を認可した。高齢者や肥満、心臓病などの疾患を持つ人も含まれるが、重度の腎臓や肝臓の疾患を持つ患者には推奨されない。この薬の対象となる子供の体重は少なくとも88ポンド（40kg）以上でなければならない。

ファイザー社は現在、全世界で18万件の治療コースを用意しており、米国にはおよそ6万から7万件が割り当てられる予定となっている。連邦政府の保健当局は、最も被害の大きい地域への配給を先に行う見込みである。ファイザー社によれば、供給量が少ないのは、製造期間（現在約9ヶ月）に起因するという。同社は、来年には製造期間を半分にすることができるとしている。

米国政府は1000万人分のパックスロビドを購入することに同意しており、患者には無料で提供される予定である。ファイザー社によれば、英国、オーストラリア、その他の国々との契約により、来年は全世界で8000万コースを生産する予定であるとのことである。

バイデン大統領は、この薬は「パンデミックから脱却するための重要なステップ」を意味すると述べ、政権は各州と協力して公平な配布を確保すると語った。

ファイザーの錠剤には、それなりの課題がある。患者が処方を受けるには、COVID-19の検査で陽性であることが必要である。そして、パックスロビドは症状が現れてから5日以内に投与しなければ効果がないことが証明されている。検査薬の供給が追いつかず、専門家は、患者が自己診断し、検査を受け、医師の診察を受け、その短い期間内に処方箋を受け取ることは非現実的かもしれないと懸念している。

FDAは、軽症から中等症のCOVID-19の患者に症状が出てから3日以内にこの薬を投与すると、入院と死亡が89％減少するという2,250人の患者の臨床試験の結果を基に決定した。30日間の試験期間終了時に入院した患者は1％未満で、死亡者はいなかったのに対し、ダミーの錠剤を投与されたグループでは入院患者の6.5％が死亡し、この中には9名の死亡者が含まれていた。

ファイザー社の薬は、HIVやC型肝炎の治療に革命をもたらしたプロテアーゼ阻害剤として知られる数十年来の抗ウイルス剤群の一つで、ウイルスが人体内で増殖するために必要な主要酵素を阻害する薬である。

米国は、ファイザー社の治療を1日2回5日間、3錠ずつ服用するコースに約500ドル支払うことになる。このうち2錠はパックスロビドで、3錠目は別の抗ウイルス剤で、体内の主薬のレベルを高めるのに役立つとしている。