FDA、モデルナ社のCOVID-19ワクチンを完全承認（2/1）

【ワシントン１日】モデルナ社のワクチンは、1年以上前に緊急承認されて以来、すでに数千万人の米国人に投与されている。

食品医薬品局(FDA)によるモデルナ社のワクチン承認決定は、2020年12月にFDAがこのワクチンを仮承認して以来、米国で投与された2億回以上の投与から得られた現実の証拠によって後押しされたものとなる。

全人口の63％に当たる2億1100万人以上のアメリカ住民が予防接種を受けている。そして、約8600万人がブースター接種を受けた。ワクチン接種のピークは昨年の春で1日300万人以上だったが、現在は1日平均75万人以下である。12月のオミクロン変異株発生が報道された後、接種ペースは一時的に急上昇したが、その後は再び減速している。

FDAは、COVID-19に対するワクチンの有効性を確認するために、モデルナ社が提出した数カ月間の追加フォローアップデータを検討し、FDAはまた、非常に稀であることが証明されている重篤な副作用を分析し、監視し続けた。このワクチンには、2回目の接種後に若い男性に多く見られる、まれなタイプの心臓の炎症についての警告が含まれている。ほとんどの症例は軽度で、すぐに完治する。

完全な承認により、モデルナ社は今後、このワクチンをSpikevaxというブランド名で販売することになる。米国では、モデルナは成人のみ、初回接種と半回接種のブースターとして使用されている。ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンは、まだCOVID-19ワクチンの完全な承認を申請していない。